La FDA aprueba el primer fármaco oral para la dermatomiositis en adultos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció la aprobación de Lisraya, cuyo principio activo es el brepocitinib, para el tratamiento de la dermatomiositis en adultos. Se trata del primer fármaco administrado por vía oral autorizado para esta enfermedad, según informó el regulador.

La dermatomiositis es una enfermedad autoinmune rara que provoca debilidad muscular y erupciones cutáneas características. Hasta ahora, los pacientes disponían de tratamientos como corticosteroides o inmunosupresores, pero no de una opción oral específica para esta indicación.

La aprobación se basa en ensayos clínicos que demostraron una mejora significativa en la actividad de la enfermedad y en la calidad de vida de los participantes, según los datos presentados por la compañía farmacéutica. La FDA también señaló que el fármaco cuenta con un perfil de seguridad aceptable, aunque puede causar efectos adversos como infecciones o elevación de enzimas hepáticas, que deberán ser monitoreados por los médicos.

El medicamento estará disponible bajo prescripción médica, y la agencia recomienda su uso en pacientes adultos con diagnóstico confirmado. Este avance representa una nueva opción terapéutica para una enfermedad que afecta a un número reducido de personas en el mundo.