La FDA aprueba la primera válvula cardíaca que crece con los niños

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la válvula Autus Size-Adjustable, un implante pulmonar quirúrgico destinado a pacientes pediátricos con enfermedad congénita de la válvula pulmonar, según informó el organismo regulador. Es la primera válvula cardíaca diseñada para crecer con los niños, de acuerdo con la misma fuente.

El dispositivo busca solucionar un problema recurrente en los menores que nacen con ciertos defectos cardíacos: las válvulas convencionales no acompañan el crecimiento del paciente, lo que obliga a repetir intervenciones quirúrgicas. La nueva válvula, al ser ajustable en tamaño, podría reducir el número de operaciones a corazón abierto, según el medio especializado Medical Xpress.

La aprobación de la FDA representa un avance en el tratamiento de las cardiopatías congénitas, que afectan a miles de recién nacidos cada año. Hasta ahora, los implantes disponibles requerían reemplazos periódicos, con los riesgos y la carga que eso supone para los pacientes y sus familias.

No se detallaron en las fuentes las condiciones exactas de uso, los rangos de edad ni los resultados de los ensayos clínicos. La FDA no especificó plazos para la disponibilidad comercial del producto ni si otros reguladores internacionales evaluarán el dispositivo.