FDA aprueba el primer genérico de una dosis única para la influenza

La FDA anunció la aprobación del primer genérico de Xofluza (baloxavir marboxil) en tabletas, utilizado para tratar la influenza aguda no complicada y para profilaxis en pacientes de 5 años o más. Este medicamento es el primer tratamiento de dosis única para la influenza aprobado por la agencia, lo que podría simplificar el manejo de la enfermedad al reducir la duración del tratamiento a una sola administración.

La aprobación se basa en la evidencia de que el genérico es bioequivalente al fármaco original, es decir, tiene la misma eficacia y seguridad. Según la FDA, esta aprobación aumenta las opciones de tratamiento asequibles para los pacientes, ya que los medicamentos genéricos suelen tener un costo menor.

La influenza es una infección respiratoria que puede causar complicaciones graves, especialmente en poblaciones vulnerables como niños pequeños, ancianos y personas con enfermedades crónicas. La disponibilidad de un genérico de dosis única podría mejorar el cumplimiento del tratamiento y facilitar su administración en situaciones de brote.

La FDA subrayó que esta aprobación forma parte de sus esfuerzos por ampliar el acceso a medicamentos esenciales, destacando la importancia de los genéricos en el sistema de salud estadounidense.