FDA aprueba fármaco de AstraZeneca para cáncer de mama avanzado

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo fármaco oral de AstraZeneca para tratar el cáncer de mama avanzado en adultos cuyos tumores han progresado a pesar de la terapia estándar. La decisión se basa en resultados de un ensayo clínico, según informó STAT News. La aprobación, anunciada este jueves, está dirigida a pacientes con una forma específica de la enfermedad, y amplía las opciones terapéuticas disponibles. El medicamento, que se administra diariamente, actúa sobre tumores que han desarrollado mecanismos de resistencia a tratamientos previos. Según la agencia, la autorización se sustenta en datos de eficacia y seguridad obtenidos en estudios clínicos.

El anuncio coincide con un momento en que la investigación oncológica avanza hacia terapias más personalizadas, guiadas por biomarcadores. Aunque la aprobación ya es efectiva, el acceso al fármaco dependerá de las políticas de reembolso y de la disponibilidad en cada país. La compañía farmacéutica no ha divulgado aún el precio del tratamiento en Estados Unidos. Los expertos subrayan que esta nueva opción podría beneficiar a un subgrupo de pacientes con cáncer de mama metastásico que antes contaban con pocas alternativas. Se espera que el fármaco se integre en las guías clínicas conforme se acumulen más datos de uso real.